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Les lentilles de contact souples de la gamme TOTAL™ (DAILIES TOTAL 1™ et DAILIES TOTAL 1™ Multifocal (Dk/e = 156 à -3,00D), DAILIES TOTAL 1™ for Astigmatism (Dk/e = 127 à -3,00D), TOTAL30™ et TOTAL30™ Multifocal (Dk/e = 154 à -3,00D), TOTAL30™ for Astigmatism (Dk/e = 123 à -3,00D)), sont indiquées pour la correction optique des amétropies réfractives (myopie et hypermétropie) chez des personnes ayant des yeux sains, présentant un astigmatisme minime et/ou nécessitant une correction additionnelle pour la presbytie ou pour l'astigmatisme, en port journalier moins de 24h (DAILIES TOTAL 1™, DAILIES TOTAL 1™ Multifocal, DAILIES TOTAL 1™ for Astigmatism) ou à renouvellement mensuel (TOTAL30™, TOTAL30™ Multifocal, TOTAL30™ for Astigmatism). Les lentilles mensuelles de port journalier nécessitent un entretien approprié chaque soir et doivent être renouvelées tous les mois. L’entretien correct des lentilles et le renouvellement régulier de l'étui-lentilles sont essentiels. Les lentilles journalières ne nécessitent pas d'entretien mais doivent être jetées chaque soir. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans les notices et sur les étiquetages. Pour la liste complète des indications, des contre-indications et des avertissements, veuillez consulter les notices. Le port de lentilles de contact est possible sous réserve de non contre-indication médicale au port de lentilles. Dispositifs médicaux de classe IIa - Organisme notifié : CE 0123 TÜV SÜD - Fabricant : Alcon Laboratories Inc. Ces dispositifs médicaux ne sont pas pris en charge par l’Assurance Maladie, excepté dans les indications suivantes sur prescription médicale : astigmatisme irrégulier, myopie supérieure ou égale à 8 dioptries, aphakie, anisométropie à 3 dioptries, strabisme accommodatif, kératocône.
Références :
1. CLY935 - C013 TOTAL30™ Multifocal “Feels Like Nothing” Clinical Study Summary, 2021. ≥40 years subject subset. Étude clinique multicentrique, prospective, randomisée, croisée, en double aveugle sur 65 jours incluant 66 patients (dont 65 ont complété l'étude) portant soit la lentille TOTAL30™, soit la lentille Biofinity et ayant pour objectif principal la mesure de l'acuité visuelle. Des questionnaires subjectifs de type Likert ont également été réalisés sur le confort et le ressenti des porteurs après 1 jour et 30 jours de port.
2. CLY935-C013 - Feels Like Nothing - Claims Support Summary 2020. Étude in vivo prospective incluant 65 sujets, randomisée, en cross-over et en double aveugle ayant pour objectif d’évaluer l’acuité visuelle de la lentille TOTAL30™.
3. Singaravelu G. CLV201-C001 Clinical Performance Evaluation of Two Frequent Replacement Silicone Hydrogel Toric, 2021. Étude clinique randomisée incluant 69 sujets, prospective, multicentrique, en double aveugle, bilatérale ayant pour objectif d’évaluer la performance clinique des lentilles.
4. Maissa C. et al. Evaluation of the Lubricity of DAILIES TOTAL 1™ Contact Lenses After Wear, Amer. Aca. Of Opto. 2014. Étude in vivo, prospective, randomisée, en simple aveugle incluant 15 sujets et ayant pour objectif de mesurer le pouvoir lubrifiant des lentilles DAILIES TOTAL 1™et son maintien lors du port.
5. CLO870-E004 DAILIES TOTAL 1™ _for Astigmatism Clinical Study Summary, 2021. Étude clinique in vivo, multicentrique, prospective, randomisée, bilatérale ayant pour objectif d’évaluer la performance clinique globale de la DT1fA nominale par rapport à l’AO1DfA.
6. Merchea M et al. Patient and ECP Satisfaction in the US with a Novel Water Gradient Daily Disposable Multifocal Contact Lens, 2018. Étude in vivo incluant 534 patients et ayant pour objectif d’évaluer une lentille MF journalière à gradient d’eau aux États-Unis.
7. CLNN705 - C001 Clinical Performance Evaluation of Two Frequent Replacement Silicone Hydrogel Multifocal Contact lenses, 2022. Étude in vivo, bilatérale, randomisée et prospective, incluant 100 sujets, en double aveugle et en cross over ayant pour objectif de comparer les performances cliniques des lentilles de contact Phoenix MF avec les lentilles de contact AOHG MF, toutes deux utilisant la technologie Alcon Precision Profile Multifocal Design.
8. Cantu-Crouch D., V-RIM-0032716 v2 Scanning Transmission Electron Microscopy of Lehfilcon A and Human Corneal Surface, 2020. Étude ex vivo ayant pour objectif de comparer les similitudes morphologiques entre les structures de surface de la lentille lehfilcon A et celles de la cornée humaine par microscopie électronique à transmission à balayage (STEM).
9. Shi X, et al. Surface characterization of a silicone hydrogel contact lens having bioinspired 2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine polymer layer in hydrated state. Colloids Surf B: Biointerfaces. March 2021;199:111539. Étude in vitro ayant pour objectif la caractérisation de la surface d'une lentille de contact en silicone hydrogel.
10.A02491-REP-182069-1 Surface Analysis of Worn and Out of Pack lehfilcon A Lenses – _Juin 2021.Page 3. Étude s’appuyant sur l’essai clinique CLY935-C007 et ayant pour objectif de caractériser les propriétés de surface de la lentille en lehfilcon A.
11.Ishihara K. et al. Antifouling silicone hydrogel contact lenses with a bioinspired 2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine polymer surface. ACS Omega. 2021;6:7058-7067. Étude in vitro ayant pour objectif d'évaluer les effets de la couche de polymère sur l'adsorption de biomolécules et sur l'adhésion des cellules et des bactéries.
12.Crary M. V-RIM-0027277, Comparing Bacterial Biofilm between Phoenix Contact Lenses and Competitor Lenses Using Pseudomonas aeruginosa ATCC Strain 10145, 2020; pages 1,5. Étude in vitro ayant pour objectif de comparer les lentilles Phoenix aux lentilles concurrentes en termes de biofilm bactérien.
13.Miller E, Thomas M, Crary M. Bacterial Adhesion Assay Comparing Monthly SiHy WG Sphere Contact Lenses, 2021; page 11. Étude in vitro ayant pour objectif de comparer l'adhésion bactérienne des lentilles de contact mensuelles SiHy et des lentilles commercialisées.
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