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1. Evaluation of the Lubricity of DAILIES TOTAL 1™ Contact Lenses After Wear, 2014, TDOC-0017912, page 15. Méthodologie : site unique, prospective, croisement, observateur masque, randomisée, contrôle actif de l’efficacité et étude de sécurité avec évaluation des analyses exploratrices de DAILIES TOTAL 1™, lentilles en delefilcon A à gradient d’eau. Chez des sujets (N = 15) de 18 ans et plus, adaptés en lentilles de contact et possédant des yeux sains, les porteurs de lentilles de contact souples actuelles dans les deux yeux [nécessitant une plage de puissance de -0,50 dioptries (D) -10,00 D]. L’objectif premier de l’étude était de démontrer que le pouvoir lubrifiant des DAILIES TOTAL 1™, après 16 heures de port et comparer l’usure à des lentilles DAILIES TOTAL 1™ non portées. Le deuxième objectif était de mesurer le confort subjectif et la sécheresse au quotidien après 15 mn et 16h de port.
Les lentilles de contact souples toriques DAILIES TOTAL 1™ for ASTIGMATISM (Dk/e = 127 à -3,00D) sont indiquées pour la correction optique de l’amétropie réfractive (myopie et hypermétropie) chez les personnes ayant des yeux sains, et présentant un astigmatisme allant jusqu’à 6,00 dioptries (D). Les lentilles sont à usage unique, pour un port journalier uniquement. Les lentilles journalières ne nécessitent pas d'entretien mais doivent être jetées chaque soir. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage. Le port de lentilles de contact est possible sous réserve de non contre-indication médicale au port de lentilles. Dispositif médical de classe IIa - Organisme notifié : 0123 TÜV SÜD - Fabricant : Alcon Laboratories Inc. Ces dispositifs médicaux ne sont pas pris en charge par l’Assurance Maladie, excepté dans les indications suivantes sur prescription médicale: astigmatisme irrégulier, myopie supérieure ou égale à 8 dioptries, aphakie, anisométropie à 3 dioptries, strabisme accommodatif, kératocône.
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